Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
Emploi Hôpitaux - Médecine
-, 75, Paris, Île-de-France
Présentation de la structure: Le centre de Pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en Pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique. Présentation du poste: Principales missions: Pour un portefeuille d'étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes : - Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie). - Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS - S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS - Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter...) - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l'Assurance Qualité selon les POS - Elaborer les outils et / ou les méthodes de[...]
